FDA 批准新型动态体温监测系统

英国 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 直到现在批准 FreeStyle Libre Flash 浓度出现异常系统对，这是智能手机可用于高血压的只能里指血样（往往称为「手掌穿孔」）校正即可做肾病疗程提议的静态浓度出现异常系统对。

该系统对通过嵌入皮肤下面的一个小的仪器本站而减少了手掌穿孔探测的需求，仪器本站可静态探测及防范浓度的技术水平。常用者可通过挥动一个方便使用的移动App来确定浓度的技术水平，从而确定浓度技术水平是太高（高浓度）还是太低（低浓度），以及浓度技术水平正如何变化。这款产品一般而言于 18 岁及以上年龄的肾病高血压，在 12 个小时的初始期之后，它可以佩带常用 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以协助肾病等慢性病高血压更容易、更可管理地护理他们的疟疾，」FDA 器械及辐射健康为里心新产品评价政府部门副所长为副人体内诊疗与辐射健康政府部门改由所长 Pierre 称。「这款系统对可意味着肾病高血压避免额外的手掌穿孔校正处理过程，手掌穿孔有时颇为令人痛苦。」

肾病高血压才都会定期探测和防范他们的浓度浓度，以确保浓度处于合适的技术水平，而这种探测每天要进行时多次，通过穿孔取血，然后用一种进行时测量。往往持续性下，高血压采行传统习俗的手掌穿孔探测结果来做肾病疗程协调。然而，不无需用手掌穿孔探测告知合适的疗程选项，或常用该系统对来校准浓度技术水平。

据英国疟疾控制与预防为里心的样本，英国有将近 2900 数万人患有肾病。肾病高血压要么不可消除足够的血糖（1 改进型肾病），要么不可长时间地利用血糖（2 改进型肾病）。当生物体不可消除足够的血糖或不可有效常用血糖时，就都会在血清里积存。高浓度都会造成了肺结核、薨里、精神失常、青光眼衰竭及头趾、头或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上肾病高血压直接参与的一项临床研究的样本进行时了检验，并通过将 FreeStyle Libre 浓度出现异常系统对的读数与实验室方法有所授予的样本进行时对比，甄别了该器械的性能。

与该系统对常用相关的后果仅限于低浓度或高浓度，这种持续性是因器械提供的数据不恰当，并被用来做疗程协调而造成了，另外在嵌入口腔的附近还有稍微的皮肤刺激。在浏览器没有发起操纵的持续性下，该系统对不提供实时警报。例如，在高血压睡眠时它不都会提防浏览器降低浓度技术水平。FreeStyle Libre Flash 浓度出现异常系统对由雅培肾病护理公司制造。

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编辑： 冯志华